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创测科技步入式药品稳定性试验室/药品留样室CSH-WSD
| 产品型号： |
CSH-WSD |
| 品 牌： |
创测科技 |
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| 所 在 地： |
重庆江津区 |
| 更新日期： |
2024-09-11 |
| | 品牌：创测科技 | | 型号：CSH-WSD | | 加工定制：是 | |
| | 材质：不锈钢 | | 温度范围：15-65 ℃ | | 湿度范围：40-90 RH | |
| | 工作室尺寸：30*10*10 mm | | 电源：220V | | 湿度范围：40-90 RH | |
一.简介
留样即企业按规定保存的、用于质量追溯或调查的物料、产品样品。步入式药品稳定性试验室/药品留样室系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。是大型的药品试验室和操作室，操作人员可进入室内操作和试验。
二.产品用途
步入式药品稳定性试验室/药品留样室适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
三.设备内外结构特点
箱体结构
*箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方，为保证整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水；
*箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。
产品特点
*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求；
*可提供验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本；
*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存；
*整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿；
*采用进口彩色触摸屏温湿度控制器，PLC控制，控制稳定可靠，显示直观，操作简单方便，设定数据可锁定，防止任意改变参数。控制器集控制单元启动，累计计时，北京时间显示，警示功能等于一体，并实时打印试验数据，控制器自动存储一年左右的历史数据，可采用U盘导出。
日常操作及标准
*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度；
*标配温湿度偏差，掉电等短信报警，无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理；
*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件；
*满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
四.产品参数
